Știri

Agenţia Europeană a Medicamentului nu recomandă folosirea ivermectinei împotriva SARS-CoV-2

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a anunţat că a revăzut cele mai recente date privind utilizarea ivermectinei - din studii de laborator, studii observaţionale, studii clinice şi meta-analize - pentru prevenirea şi tratamentul COVID-19 şi a concluzionat că datele disponibile nu susţin utilizarea sa pentru a trata COVID-19, în afara studiilor clinice.
23 Martie 2021
Știri
23 Martie 2021

Agenţia Europeană a Medicamentului nu recomandă folosirea ivermectinei împotriva SARS-CoV-2

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a anunţat că a revăzut cele mai recente date privind utilizarea ivermectinei - din studii de laborator, studii observaţionale, studii clinice şi meta-analize - pentru prevenirea şi tratamentul COVID-19 şi a concluzionat că datele disponibile nu susţin utilizarea sa pentru a trata COVID-19, în afara studiilor clinice.
 

Conform studiilor de laborator, ivermectina ar putea bloca replicarea SARS-CoV-2 doar dacă e folosită în concentraţii mult mai mari decât cele autorizate în prezent, se arată pe site-ul oficial al EMA. Deşi ivermectina este în general bine tolerată în doze autorizate pentru alte indicaţii, efectele secundare ar putea spori odată cu creşterea dozelor, pentru a se obţine concentraţiile de substanţă activă care sunt eficace împotriva coronavirusului. Nu poate fi exclusă toxicitatea, dacă ivermectina este folosită în doze mai mari decât cele aprobate.

Rezultatele studiilor clinice au fost variate, unele negăsind niciun beneficiu al utilizării ivermectinei, altele raportând un beneficiu potenţial. EMA a concluzionat că dovezile disponibile în prezent nu sunt suficiente pentru a susţine utilizarea ivermectinei în COVID-19 în afara studiilor clinice.

În UE, comprimatele de ivermectină sunt aprobate pentru tratarea infestării cu anumiţi paraziţi, în timp ce preparatele cu ivermectină pentru piele sunt aprobate pentru tratarea afecţiunilor cum ar fi cuperoza. Ivermectina este autorizată şi pentru uz veterinar, pentru combaterea paraziţilor interni şi externi la diverse specii. Medicamentele pe bază de ivermectină nu sunt autorizate pentru utilizare împotriva COVID-19 în UE, iar EMA nu a primit nicio cerere pentru o astfel de utilizare.

Concluzia Agenţiei este că folosirea ivermectinei în prevenirea sau tratamentul COVID-19 nu poate fi recomandată în afara studiilor clinice controlate, şi că e nevoie de alte studii bine puse la punct şi randomizate, pentru a vedea dacă produsul este eficace şi sigur pentru pacienţii infectaţi cu coronavirus.

EMA mai precizează că Cehia şi Slovacia au permis folosirea temporară a tratamentelor pe bază de ivermectină, în baza legislaţiei naţionale.


Farmacist

 

 agentia europeana a medicamentuluiivermectina toxicatratament covidmedicamente neautorizate
Te-ar mai putea interesa
Știri

Primele cantităţi de Molnupiravir ajung în ţară la sfârşitul săptămânii

Primele cantităţi de Molnupiravir ar putea ajunge în ţară la finalul săptămânii, a anunţat ministrul Sănătăţii, Alexandru Rafila....

Știri

EMA autorizează vaccinul anti-COVID de la Novavax, care utilizează o tehnologie clasică

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a autorizat vaccinul anti-COVID-19 dezvoltat de compania americană Novavax, care utilizează o tehnologie considerată clasică în raport cu cele aflate la baza serurilor deja aprobate în Uniunea Europe...

Știri

Agenţia Europeană a Medicamentului a aprobat două noi tratamente anti-COVID

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a aprobat recent două noi tratamente împotriva COVID-19: tratamentul cu anticorpi monoclonali de la GlaxoSmithKline şi un medicament imunosupresor deja autorizat în UE pentru tratamentul diferitelor ...