Știri

Leziuni hepatice grave, apărute după administrarea de fezolinetant

Profesioniștilor din domeniul sănătății li se oferă recomandări noi privind monitorizarea funcției hepatice înainte de tratament și în timpul tratamentului cu medicamentul Veoza (fezolinetant).


Florentina Ionescu
23 Ianuarie 2025
Știri
23 Ianuarie 2025

Leziuni hepatice grave, apărute după administrarea de fezolinetant

Profesioniștilor din domeniul sănătății li se oferă recomandări noi privind monitorizarea funcției hepatice înainte de tratament și în timpul tratamentului cu medicamentul Veoza (fezolinetant).


Florentina Ionescu

 

De comun acord cu Agenția Europeană pentru Medicamente și Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, compania Astellas Pharma dorește să îi informeze pe profesioniștii din domeniul sănătății cu privire la medicamentul Veoza (fezolinetant).

Potrivit informațiilor publicate pe site-ul ANMDMR, la administrarea de fezolinetant a fost observată apariția de leziuni hepatice grave. Teste ale funcției hepatice (TFH) trebuie să fie efectuate înainte de începerea tratamentului cu fezolinetant. Tratamentul cu fezolinetant nu trebuie început dacă valorile alanin aminotransferazei (ALT) serice sau de aspartat aminotransferazei (AST) serice sunt ≥ 2 x LSVN (Limita Superioară a Valorilor Normale) sau dacă valorile bilirubinei totale sunt ≥ 2 x LSVN.

Pe parcursul primelor trei luni de tratament, TFH trebuie să se efectueze lunar, iar ulterior, pe baza constatărilor clinice. TFH trebuie să fie efectuate și atunci când apar simptome care sugerează apariția de leziuni hepatice.

Tratamentul cu fezolinetant trebuie oprit dacă:

- creșterile transaminazelor sunt ≥ 3 x LSVN, cu bilirubina totală > 2 x LSVN SAU dacă pacienții dezvoltă simptome de leziuni hepatice;

- creșterile transaminazelor sunt > 5 x LSVN.

Mai mult, monitorizarea funcției hepatice trebuie să se mențină până când valorile testelor revin la normal.

Pacienților trebuie să li se recomande să solicite imediat asistență medicală dacă manifestă semne sau simptome care ar putea sugera prezența leziunilor hepatice, precum fatigabilitate, prurit, icter, urină închisă la culoare, materii fecale deschise la culoare, greață, vărsături, scădere a apetitului alimentar și/sau dureri abdominale.

ANMDMR reamintește că medicamentul Veoza conține fezolinetant, un antagonist al receptorilor de neurokinină 3. Acest medicament este indicat pentru tratamentul simptomelor vasomotorii (SVM) moderate până la severe asociate cu menopauza. Medicamentul Veoza este disponibil în România din 20 ianuarie 2025, se mai arată pe site-ul anm.ro.

„Deoarece medicamentul Veoza este indicat pentru o afecțiune a la paciente care, de altfel, sunt sănătoase, riscul de apariție a leziunilor hepatice poate afecta semnificativ raportul beneficiu-risc al acestui medicament. În consecință, trebuie evitată expunerea la Veoza a femeilor cu risc crescut de boală hepatică, iar recunoașterea precoce a unor posibile leziuni hepatice este esențială”, au transmis reprezentanții companiei Astellas Pharma în același comunicat. 

Sursa foto: Shutterstock 

 

 

Farmacist

menopauzasimptome vasomotoriireactii adverseleziuni hepaticeficatfezolinetant
Te-ar mai putea interesa
Comunicate de presă

Investigaţii gratuite pentru sănătatea ficatului la Timişoara

Spitalul Clinic CF Timişoara face gratuit investigaţii pentru depistarea şi monitorizarea fibrozei ficatului cu ajutorul Fibroscanului....

Știri

Noi recomandări pentru a reduce riscul de leziuni hepatice în tratamentul cu fezolinetant

Florentina Ionescu

Comitetul de Evaluare a Riscurilor şi Farmacovigilenţă – PRAC al Agenţiei Europene pentru Medicamente a transmis noi recomandări pentru medici, cu privire la medicamentul Veoza (fezolinetant).

...

Comunicate de presă

Avertizare privind medicamentele care conţin metamizol

Florentina Ionescu

Specialiştii din cadrul Agenţiei Europene pentru Medicamente recomandă măsuri importante pentru a reduce la minimum efectele grave asociate cu riscul cunoscut de agranulocitoză.

...