Știri

Risc de afecțiuni oculare rare, dat de medicamente ce conțin semaglutidă

Câteva aspecte importante despre semaglutidă au fost prezentate în ședința Comitetului pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență al Agenției Europene pentru Medicamente.


Florentina Ionescu
03 Februarie 2025
Știri
03 Februarie 2025

Risc de afecțiuni oculare rare, dat de medicamente ce conțin semaglutidă

Câteva aspecte importante despre semaglutidă au fost prezentate în ședința Comitetului pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență al Agenției Europene pentru Medicamente.


Florentina Ionescu

Ședința Comitetului pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) al EMA a avut oc în perioada 13-16 ianuarie 2025.

În ceea ce privește medicamentele care conțin semaglutidă, PRAC a transmis că investighează riscul de afecțiuni oculare rare, se arată într-un comunicat de presă de pe site-ul anm.ro. Este vorba de riscul de neuropatie optică ischemică anterioară nonarteritică (NAION).

Comitetul de siguranță al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) a început o reevaluare a medicamentelor care conțin semaglutidă, în urma îngrijorărilor cu privire la un risc crescut de apariție a NAION, o afecțiune oculară rară, așa cum s-a sugerat în două studii observaționale recente, în timp ce alte două studii observaționale recente nu sugerează un risc crescut.

Semaglutida, un agonist al receptorului GLP-1, este substanța activă din anumite medicamente utilizate în tratamentul diabetului și obezității (și anume Ozempic, Rybelsus și Wegovy). PRAC evaluează dacă pacienții tratați cu semaglutidă pot avea un risc crescut de a dezvolta NAION.

Pacienții cu DZ2 ar putea avea deja un risc inerent mai mare

Nuropatia optică ischemică anterioară nonarteritică este o afecțiune cauzată de fluxul sanguin redus către nervul optic de la nivelul ochiului, cu potențiale leziuni ale nervului, ceea ce poate duce la pierderea vederii la ochiul afectat. Pacienții cu diabet zaharat de tip 2 ar putea avea deja un risc inerent mai mare de a dezvolta această afecțiune.

PRAC evaluează toate datele disponibile despre NAION în asociere cu administrarea de semaglutidă, inclusiv datele provenite din studiile clinice, din supravegherea după punerea pe piață, din studiile privind mecanismul de acțiune și din literatura medicală (inclusiv rezultatele studiilor observaționale).

Agenția Europeană pentru Medicamente va comunica în continuare pe acest subiect, atunci când situația o va impune, se mai arată în comunicat

 

Farmacist

semaglutidarisc medicamentePRACagentia europeana pentru medicamentefarmacovigilentaozempic
Te-ar mai putea interesa
Comunicate de presă

Zentiva România primește certificarea Top Employer

Florentina Ionescu

Grupul Zentiva în România a primit certificarea Top Employer pentru al patrulea an consecutiv. 

...

Știri

Studenţii Facultăţii de Medicină din Sibiu pot face stagii de practică la spitalul judeţean

Florentina Ionescu

Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă (SCJU) Sibiu a lansat un proiect menit să faciliteze inserţiei pe piaţa muncii a studenţilor Facultăţii de Medicină din Sibiu.

...

Comunicate de presă

Lansarea proiectului „YOUNG WORK – Stagii de practică, pregătire profesională şi acces la piaţa muncii pentru studenţi”

...