Din aceeași categorie
Ședința Comitetului pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) al EMA a avut oc în perioada 13-16 ianuarie 2025.
În ceea ce privește medicamentele care conțin semaglutidă, PRAC a transmis că investighează riscul de afecțiuni oculare rare, se arată într-un comunicat de presă de pe site-ul anm.ro. Este vorba de riscul de neuropatie optică ischemică anterioară nonarteritică (NAION).
Comitetul de siguranță al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) a început o reevaluare a medicamentelor care conțin semaglutidă, în urma îngrijorărilor cu privire la un risc crescut de apariție a NAION, o afecțiune oculară rară, așa cum s-a sugerat în două studii observaționale recente, în timp ce alte două studii observaționale recente nu sugerează un risc crescut.
Semaglutida, un agonist al receptorului GLP-1, este substanța activă din anumite medicamente utilizate în tratamentul diabetului și obezității (și anume Ozempic, Rybelsus și Wegovy). PRAC evaluează dacă pacienții tratați cu semaglutidă pot avea un risc crescut de a dezvolta NAION.
Pacienții cu DZ2 ar putea avea deja un risc inerent mai mare
Nuropatia optică ischemică anterioară nonarteritică este o afecțiune cauzată de fluxul sanguin redus către nervul optic de la nivelul ochiului, cu potențiale leziuni ale nervului, ceea ce poate duce la pierderea vederii la ochiul afectat. Pacienții cu diabet zaharat de tip 2 ar putea avea deja un risc inerent mai mare de a dezvolta această afecțiune.
PRAC evaluează toate datele disponibile despre NAION în asociere cu administrarea de semaglutidă, inclusiv datele provenite din studiile clinice, din supravegherea după punerea pe piață, din studiile privind mecanismul de acțiune și din literatura medicală (inclusiv rezultatele studiilor observaționale).
Agenția Europeană pentru Medicamente va comunica în continuare pe acest subiect, atunci când situația o va impune, se mai arată în comunicat.
semaglutidarisc medicamentePRACagentia europeana pentru medicamentefarmacovigilentaozempic
Zentiva România primește certificarea Top Employer
Florentina Ionescu
Grupul Zentiva în România a primit certificarea Top Employer pentru al patrulea an consecutiv.
...Studenţii Facultăţii de Medicină din Sibiu pot face stagii de practică la spitalul judeţean
Florentina Ionescu
Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă (SCJU) Sibiu a lansat un proiect menit să faciliteze inserţiei pe piaţa muncii a studenţilor Facultăţii de Medicină din Sibiu.
...