Știri

FDA aprobă studiile clinice privind transplantul de organe de la porci

Două companii de biotehnologie au primit aprobare să desfășoare studii clinice privind transplantul de organe de la porci modificați genetic la persoanele cu insuficiență renală.


Cristina Ghioca
06 Februarie 2025
Știri
06 Februarie 2025

FDA aprobă studiile clinice privind transplantul de organe de la porci

Două companii de biotehnologie au primit aprobare să desfășoare studii clinice privind transplantul de organe de la porci modificați genetic la persoanele cu insuficiență renală.


Cristina Ghioca

Administrația pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite (FDA) a anunțat că a autorizat două companii să desfășoare studii clinice în cadrul cărora pacienții cu insuficiență renală vor primi organe de la porci modificați genetici. Cele două companii, eGenesis și United Therapeutics Corporation, vor înrola în studiile lor trei, respectiv șase pacienți. 

 

Studiul companiei United Therapeutics Corporation ar urma să debuteze la jumătatea acestui an, iar numărul final al pacienților ar putea ajunge la 50, informează New York Times. Cei șase pacienți cu care va debuta studiul ar urma să fie persoane supuse dializei pentru o perioadă de cel puțin șase luni și care nu au alte probleme grave de sănătate. Între fiecare transplant va exista o perioadă de așteptare de trei luni astfel încât doctorii să poată observa rezultatele și să învețe din ele.  

 

Numărul subiecților va crește progresiv

 

Dacă primele șase transplanturi vor avea succes, în cercetare vor fi incluse până la 50 de persoane. Pacienții transplantați vor fi monitorizați pentru 24 de săptămâni. Ulterior, va fi necesar ca aceștia să se prezinte la consultații regulate pentru tot restul vieții pentru a le permite evaluatorilor să le verifice starea de sănătate și eventuala apariție a unor patogeni transmiși de la porc.

 

Aceasta nu este prima tentativă de transplantare a unor organe de la animale la oameni, reamintește New York Times. În ultimii trei ani, cinci persoane au primit inimi (două persoane) și rinichi de la porci modificați genetic, însă aceste operații nu au fost parte dintr-un studiu clinic formal. 

 

Pacienții respectivi se aflau în stare critică, iar efectuarea procedurii a fost permisă doar pentru că nu mai existau alte opțiuni terapeutice. Patru dintre aceste persoane au murit la scurt timp după operație. Supraviețuitoare este o femeie de 53 de ani din Alabama, care primit un rinichi de la un porc modificat genetic în noiembrie 2024.

 

transplantporcistudii cliniceinsuficienta renala
Te-ar mai putea interesa
Știri

Noua hartă a studiilor clinice a fost lansată în UE

Florentina Ionescu
...

Știri

ANT a lansat o campanie pentru promovarea transplantului de organe

Cristina Ghioca, Cristina Ghioca
...

Știri

Premieră la Institutul Oncologic din Cluj: primele transplanturi medulare

Cristina Ghioca

Institutul Oncologic „Prof. dr. Ion Chiricuță” din Cluj-Napoca (IOCN) a realizat primele trei transplanturi medulare, a anunțat managerul unității sanitare.

...