Din aceeași categorie

Știri

Remuneratia medicilor pentru garzile efectuate a crescut cu pana la 90%

Știri

Un nou studiu subliniaza rolul esential al apartinatorilor in cazul adultilor care traiesc cu schizofrenie

Știri

Metodele contraceptive cu regim extins de administrare, o solutie pentru femeile moderne

O nouă hartă a studiilor clinice este acum accesibilă de pe site-ul public al Sistemului de informare a studiilor clinice (Clinical Trials Information System - CTIS). 

Harta este concepută pentru a oferi pacienților și profesioniștilor din domeniul sănătății acces ușor la informații cuprinzătoare, în timp real, despre studiile clinice efectuate în zona lor, sporind accesul la cercetarea clinică în Uniunea Europeană (UE), a anunțat pe 5 martie a.c. Colegiul Farmaciștilor din România.

Pe noua hartă a studiilor clinice care a fost lansată în Uniunea Europeană, pacienții pot găsi studii pentru posibile înscrieri în zona lor, se arată într-un comunicat de presă al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA).

Astfel, pe baza informațiilor publice conținute în CTIS, harta îmbunătățește modul în care oamenii folosesc sistemul și găsesc informații despre studiile clinice. Utilizatorii pot căuta studiile în curs de desfășurare în funcție de zona geografică și afecțiunea medicală. Căutarea acceptă interogări în limbaj laic și include un sistem de corectare automată care oferă sugestii în caz de greșeli de ortografie. Rezultatele căutării oferă detaliile de contact ale investigatorului, permițând membrilor publicului să se informeze direct despre posibila înscriere într-un anumit studiu. Prima versiune a hărții este furnizată în limba engleză. Limbi suplimentare UE vor fi adăugate în versiunile viitoare.

Crearea hărții este o acțiune a planului de lucru (workplan) al inițiativei Accelerating Clinical Trials in the European Union (ACT EU) pentru 2025-2026. Răspunde la solicitări (requests) pentru un tablou de bord simplu și prietenos cu pacienții pentru CTIS, care să ajute părțile interesate, în special pacienții, să găsească studiile clinice de interes în Europa.

EMA găzduiește un webinar public pe 7 martie 2025 pentru a oferi o demonstrație live despre cum să se utilizeze toate funcțiile. O înregistrare a sesiunii va fi disponibilă pentru referință ulterioară.

CTIS include o bază de date publică cu posibilitatea de căutare (public searchable database) pentru profesioniștii din domeniul sănătății, pacienți și cetățeni, care oferă nivelul ridicat de transparență prevăzut de Regulamentul privind studiile clinice (Clinical Trials Regulation).

Autorizarea și supravegherea studiilor clinice sunt responsabilitatea statelor membre UE/SEE, în timp ce EMA este responsabilă de întreținerea CTIS. Comisia Europeană supraveghează punerea în aplicare a Regulamentului privind studiile clinice. 

Sursa foto: Shutterstock.com