GALENUS DICE

FDA aprobă omadaciclina

Cristian Sever Oană

26 Noiembrie 2018

„Dacă toţi cei care predau sau scriu despre medicină şi-ar dovedi spusele cu fapte, una peste alta mai puţine lucruri false se vor spune.”
De methodo medendi, Galenus din Pergam (129-216), probabil cel mai mare clinician al Antichităţii

În 2 octombrie 2018, FDA a aprobat omadaciclina (Nuzyra®) pentru tratamentul infecţiilor bacteriene acute ale pielii şi ale structurilor pielii şi al pneumoniei bacteriene comunitare. Omadaciclina este o tetraciclină de generaţie nouă, administrată o dată pe zi, fie oral, fie intravenos, care a fost proiectată să contracareze mecanismele uzuale de rezistenţă, incluzând efluxul şi protecţia ribozomală.

Dintre bacteriile Gram-pozitive, este activă in vitro pe stafilococul auriu meticilino-sensibil şi meticilino-rezistent (CMI 90; 0,5 mg/L), enterococul vancomicino-sensibil şi vancomicin-rezistent (CMI 90; 0,5 mg/L) şi pe streptococul Pneumoniae penicilino-sensibil şi penicilino-rezistent (CMI 90; 0,12 mg/L).

Dintre bacteriile Gram-negative, este activă pe Haemophilus influenzae (CMI 90; 2 mg/L) şi Escherichia coli (CMI 90; 2 mg/L).

Activitatea in vitro este slabă pe alte bacterii Gram-negative, ca Morganella, Providencia, Proteus şi Pseudomonas spp., cu CMI 90; ≥32 mg/L.

În concordanţă cu activitatea specifică clasei tetraciclinelor, este foarte activă pe patogenii atipici (Legionella, Mycoplasma). Dintre anaerobi, este mai puţin activă pe cei Gram-negativi (Bacteroides), faţă de cei Gram-pozitivi (Clostridium, Peptostreptococcus).

În trei studii de fază 3 (OASIS-1 şi OASIS-2 pentru infecţiile pielii, OPTIC pentru pneumonii), ce au însumat 2000 de pacienţi, omadaciclina a atins toate ţintele primare şi secundare privind eficacitatea, stabilite de FDA şi Agenţia Europeană a Medicamentului. În studiile OASIS, comparaţia s-a făcut cu linezolidul, iar în studiul OPTIC, cu moxifloxacina. Administrarea intravenoasă a omadaciclinei se face în doză de 100 mg la 12 ore, primele două doze, urmate de 100 mg la 24 de ore, până la încheierea curei. Doza orală este de 450 mg la 24 de ore în primele două zile, urmate de 300 mg pe zi până la terminarea curei.

Galenus dice:

Omadaciclina este o bună opţiune în infecţiile pielii şi pneumonii. Ea vine după aprobarea eravaciclinei, o moleculă similară derivată tot din minociclină (NEJM JW Infect Dis Nov 2018; http://www.fda.gov).
Deşi au structură similară, iar spectrele de acţiune se suprapun parţial, everaciclina este indicată mai ales în infecţiile intraabdominale complicate şi este complementară omadaciclinei. Deşi preţul omadaciclinei este mai mare decât al quinolonelor generice (folosite uzual în tratamentul pneumoniilor), nu are efectele adverse ale acestora (ruptura tendonului, prelungirea QT, modificarea homeostaziei glucozei, suprainfecţia cu Clostridium difficile). 
Generaţia mai veche de tetracicline este folosită în pneumoniile cu risc scăzut pentru a evita efectele adverse ale quinolonelor, dar utilitatea lor e scăzută din cauza apariţiei rezistenţei bacteriene. Sperăm ca omadaciclina să evite acest risc

Articole din ediția curentă

SUPLIMENT PALIAŢIE

Nutriţia şi hidratarea artificială la finalul vieţii – recomandări utile în practica îngrijirii paliative

Anca Raluca Vrânceanu, Gema Băcăoanu, Mihaela Boancă, Laurenţiu Simion, Claudia Cristina Tărniceriu, Vladimir Poroch
Nutriţia şi hidratarea artificială (NHA) la finalul vieţii ridică o problemă frecvent întâlnită în practica medicală, în special î...
SUPLIMENT PALIAŢIE

Nutriţia în oncologie şi paliaţie – de la deziderat la realitate

Laurenţiu Simion, Mihnea Alecu, Teodora-Maria Bărboi, Laura-Maria Lungu, Vladimir Poroch
Nutriţia este o componentă indispensabilă a existenţei, fiind esenţială în prevenţia complicaţiilor ce pot apărea în cazul pacienţilor oncologici. Scăderea ponderală şi malnutriţia sunt factori independenţi de prognostic...
SUPLIMENT PALIAŢIE

Omul din spatele cancerului

Liliana Stănciulescu, Adriana Corina Stanciu, Laurenţiu Simion
Cancerul de sân este unul dintre cele mai frecvente cancere la femei şi o parte dintre paciente sunt descoperite de la diag­nos­ticul iniţial cu boală avansată. Simptomatologia este multiplă, dată de prezenţa metastazelor, şi necesită intervenţii prompte de îngrijire paliativă în paralel cu tratamentul oncolo...
Articole din edițiile anterioare

EDITORIAL

Ajută-ţi medicul!

Cristian Sever Oană
Are medicul nevoie de ajutor în exercitarea misiunii sale? În practica medicală modernă are nevoie atât de ajutor, cât şi de ajutoare. Paternalismul medical s-a întemeiat pe un imens orgoliu pentru că fondatorul, Asclepios, fiul lui Apolo, era totuşi semizeu....
GALENUS DICE

Inteligenţa artificială sau inteligenţa medicului?

Cristian Sever Oană
Autorii au dorit să verifice în ce măsură sunt justificate anunţurile din presă conform cărora inteligenţa artificială (IA) a întrecut judecata medicilor. ...
EDITORIAL

Cealaltă victimă a erorii medicale

Cristian Sever Oană
Orice eroare medicală face două victime: una este pacientul, cealaltă este medicul. Eroarea este intrinsecă oricărei acţiuni umane. Odată ce oamenii au inventat avionul, au inventat şi accidentul de avion. În mod ciudat, medicina modernă nu pare să accepte greşeala sau eroarea. Progresul tehnologic excepţiona...