Din aceeași categorie
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a dispus blocarea temporară a unor serii din medicamentele COLEBIL drajeuri și PANZCEBIL drajeuri gastrorezistente, informează un comunicat de presă.
Potrivit reprezentanților ANMDMR, măsura are caracter preventiv și a fost adoptată până la clarificarea unor aspecte care privesc fabricantul substanței active – bila de bovine – utilizate ca materie primă în fabricarea celor două medicamente.
Verificările nu vizează procesul de fabricație desfășurat de Biofarm SA și nici nu indică, în acest moment, existența unor probleme de calitate sau de siguranță ale produselor finite, se mai arată în comunicatul de presă.
„Situația analizată se referă la clarificarea statutului de conformitate și autorizărilor deținute de fabricantul substanței active care intră în compoziția celor 2 medicamente biologice de uz uman. ANMDMR colaborează cu Autoritatea națională competentă din țara unde își desfășoară activitatea fabricantul materiei prime, pentru verificarea respectării cerințelor aplicabile privind buna practică de fabricație. Producătorul a acordat sprijin demersurilor autorităților competente pentru clarificarea situației în cel mai scurt timp”, transmit reprezentanții ANDMR.
Până la finalizarea acestor verificări, seriile de produse aflate în depozitul producătorului și în lanțul de distribuție, inclusiv la nivelul farmaciilor, nu pot fi comercializate, se mai arată în comunicatul de presă.
Cseke Attila: „Este nevoie de un sistem care să ne alerteze înainte să avem o criză”
Ministrul interimar al Sănătății a cerut demararea de urgență a unui audit asupra mecanismului de monitorizare și supraveghere a disponibilității medicamentelor, precum și revizuirea procedurii privind eliberarea Autorizației de Nevoi Sp...
CMR: Accesul la tratament trebuie să fie predictibil, continuu și echitabil
Accesul pacienților la tratament trebuie să reprezinte o prioritate, atrage atenția CMR, în contextul discuțiilor privind lipsa unor medicamente de pe piața românească.
...
Studiul european CAPRICORD își propune să asculte vocea pacienților
Chestionarele sunt disponibile până la 31 august 2026.
...