Știri

Compania Bavarian Nordic cere aprobarea UE pentru a folosi vaccinul său contra mpox la copii şi adolescenţi

Compania daneză de biotehnologie Bavarian Nordic anunţă că a transmis datele necesare Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMA), pentru a obţine aprobarea extinderii folosirii vaccinurilor împotria mpox la copii şi adolescenţi cu vârsta între 12 şi 17 ani.
19 August 2024
Știri
19 August 2024

Compania Bavarian Nordic cere aprobarea UE pentru a folosi vaccinul său contra mpox la copii şi adolescenţi

Compania daneză de biotehnologie Bavarian Nordic anunţă că a transmis datele necesare Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMA), pentru a obţine aprobarea extinderii folosirii vaccinurilor împotria mpox la copii şi adolescenţi cu vârsta între 12 şi 17 ani.


Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS) a declarat miercuri epidemia de mpox, boală cunoscută anterior drept variola maimuţei, o urgenţă de sănătate publică de interes internaţional, cel mai ridicat nivel de alertă, pentru a doua oară în doi ani, în urma unui focar de infecţie virală în Republica Democrată Congo care s-a răspândit în ţările vecine, informează Reuters şi Agerpres.

Conform companiei Bavarian Nordic, copiii şi adolescenţii ar fi mai vulnerabili în faţa acestei boli.

Recent a fost confirmată o infecţie cu noua tulpină de mpox în Suedia, un semn că această boală a început să se răspândească pe continetul european, conform Reuters.

„Copiii şi adolescenţii sunt în mod disproporţionat afectaţi de mpox în focarul epidemic din Africa, ceea ce indică importanţa şi urgenţa de a extinde accesul la vaccinuri şi terapii pentru această populaţie vulnerabilă”, se arată într-un comunicat semnat de CEO-ul companiei Bavarian Nordic.

În urma analizei EMA, autorizaţia de piaţă a acestor vaccinuri ar putea fi extinsă pentru a-i include şi pe copii şi adolescenţi în cursul celui de-al patrulea trimestru al acestui an, conform companiei daneze care pregăteşte teste clinice pentru a estima siguranţa acestui vaccin şi pentru copiii cu vârsta între 2 şi 12 ani.

Testele, finanţate parţial de Coaliţia pentru inovaţii în pregătirea epidemiilor (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations), urmează să înceapă în Republica Democrată Congo şi în Uganda în cursul acestui an, conform Bavarian Nordic.






Pediatru

Te-ar mai putea interesa
Comunicate de presă

Forxiga, aprobat în UE pentru tratamentul insuficienţei cardiace

Forxiga (dapagliflozin), medicament al companiei farmaceutice AstraZeneca, a primit aprobarea europeană pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu simptome de insuficienţă cardiacă cronică cu fracţie de ejecţie redusă (IC-FER), cu sau fără di...