Știri

EMA a extins perioada de valabilitate pentru vaccinul Pfizer/BioNTech

În urma analizării datelor noi de stabilitate, Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a extins de la 6 luni la 9 luni perioada de valabilitate pentru vaccinul Comirnaty produs de compania Pfizer/BioNTech.
30 Septembrie 2021
Știri
30 Septembrie 2021

EMA a extins perioada de valabilitate pentru vaccinul Pfizer/BioNTech

În urma analizării datelor noi de stabilitate, Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a extins de la 6 luni la 9 luni perioada de valabilitate pentru vaccinul Comirnaty produs de compania Pfizer/BioNTech.


Această decizie se aplică şi loturilor fabricate şi eliberate anterior datei de 10 septembrie, depozitate în centrele naţionale la temperaturi cuprinse între -90 grade Celsius şi -60 grade Celsius, se arată într-un comunicat al Comitetului Naţional de Coordonare a Activităţilor privind Vaccinarea împotriva COVID-19 (CNCAV).

„Pentru punerea în aplicare a acestei măsuri, stabilită la nivelul Ministerului Sănătăţii şi Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), CNCAV a emis instrucţiunea care să reglementeze gestionarea cu eficienţă a managementului dozelor de vaccin administrate populaţiei, astfel încât procesul de vaccinare să se desfăşoare în cele mai bune condiţii, într-un mediu favorabil şi sigur”, se arată în comunicat.

Documentul a fost transmis ieri direcţiilor de sănătate publică judeţene/a municipiului Bucureşti pentru punerea în aplicare a prevederilor punctuale prevăzute în acest sens. În urma acestei decizii, dozele de vaccin Comirnaty aflate pe lanţul de temperatura ultra joasă (intre -90 grade Celsius şi -60 grade Celsius) în depozitele naţionale au un termen de valabilitate extins cu 3 luni, până cel mai devreme la finalul acestui an.


Pediatru

emavaccin pfizerextindere perioada de valabilitate
Te-ar mai putea interesa
Știri

Sesiune de instruire de farmacovigilență, în octombrie, la București

Acest workshop de farmacovigilență își propune să prezinte noutăți de la EMA, precum și alte teme.

...

Știri

Noi cerințe pentru monitorizarea funcției hepatice la pacienții tratați cu un antiepileptic

Înainte de inițierea tratamentului cu Ontozry, trebuie efectuate teste ale funcției hepatice.

...

Știri

EMA: 19 studii clinice multinaționale au fost autorizate peste media istorică a UE

A fost publicat un raport care înregistrează progresele înregistrate în contextul noilor obiective ale UE referitoare la studiile clinice. 

...