Din aceeași categorie
Comitetul de Evaluare a Riscurilor de Farmacovigilenţă (PRAC) din cadrul EMA, care monitorizează efectele secundare ale medicamentelor, a precizat că, după ce a analizat dovezile disponibile, a decis că nu este necesară nicio actualizare a informaţiilor despre produs în prospectele acestor tratamente, informează Reuters şi Agerpres.
Producătorul farmaceutic danez Novo Nordisk a a anunţat că va continua să monitorizeze orice raportare privind reacţii adverse la medicamente, inclusiv despre gândurile suicidare.
Anunţul de vineri vine după ce EMA şi-a extins în decembrie procedura de examinare a clasei de medicamente pentru pierderea în greutate şi diabet cunoscute sub numele de agonişti ai receptorilor GLP-1, pentru a obţine mai multe date de la producătorii de medicamente şi pentru a investiga în continuare această problemă.
Analiza a început în iulie, după ce autoritatea de reglementare în domeniul sănătăţii din Islanda a semnalat trei cazuri de pacienţi care s-au gândit la sinucidere sau la automutilare după ce au folosit medicamentele produse de Novo Nordisk.
Examinarea s-a concentrat asupra medicamentelor care conţin fie semaglutidă, fie liraglutidă. Liraglutida este ingredientul activ din Saxenda, un tratament pentru pierderea în greutate al companiei Novo Nordisk, în timp ce semaglutida este ingredientul activ din Wegovy şi Ozempic, cel din urmă fiind cel mai bine vândut tratament pentru diabet.
EMA a analizat rezultatele unui studiu de mare amploare din Statele Unite şi nu a constatat o asociere directă între utilizarea semaglutidei şi gândurile suicidare. Rezultatele unui alt studiu efectuat de EMA au dat rezultate asemănătoare. Ambele studii s-au bazat pe analiza dosarelor electronice de sănătate.
Studiu: noile tratamente pentru obezitate nu sunt asociate cu creşterea cazurilor de pacienţi cu gânduri suicidare
Un studiu realizat în Statele Unite nu a găsit nicio dovadă care să demonstreze că administrarea Ozempic sau Wegovy de la Novo Nordisk ar fi asociată cu o înmulţire a cazurilor cu gânduri suicidare. ...