Știri

EMA găseşte posibile legături între rarele cazuri de tulburări de coagulare şi administrarea vaccinului Johnson & Johnson

În cadrul reuniunii din data de 20 de aprilie, Cominetul de Evaluare a Riscurilor şi şi Farmacovigilenţă (PRAC), însărcinat cu monitorizarea şi evaluarea securităţii medicamentelor de uz uman autorizate de Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA), a concluzionat că avertizări privind reacţii secundare „foarte rare” declanşate de vaccinul Johnson & Johnson/Janssen ar trebui să fie adăugate pe prospectul produsului.
21 Aprilie 2021
Știri
21 Aprilie 2021

EMA găseşte posibile legături între rarele cazuri de tulburări de coagulare şi administrarea vaccinului Johnson & Johnson

În cadrul reuniunii din data de 20 de aprilie, Cominetul de Evaluare a Riscurilor şi şi Farmacovigilenţă (PRAC), însărcinat cu monitorizarea şi evaluarea securităţii medicamentelor de uz uman autorizate de Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA), a concluzionat că avertizări privind reacţii secundare „foarte rare” declanşate de vaccinul Johnson & Johnson/Janssen ar trebui să fie adăugate pe prospectul produsului.


Reacţiile secundare privesc apariţia unor cheaguri de sânge neobişnuite, asociate cu niveluri scăzute ale trombocitelor.

PRAC a ajuns la această concluzie luând în consideraţie toate dovezile de până acum, incusiv 8 cazuri raportate din Statele Unite, privind cazuri de tromboză cu tromobocitopenie apărute ca urmare a administrării vaccinului, se arată într-un comunicat al EMA.

Până la data de 17 aprilie, peste 7 milioane de americani au primit vaccinul Johnson & Johnson/Janssen.

Cazurile neobişnuite au survenit la persoane sub 60 de ani, majoritatea femei, într-un interval de 3 săptămâni de la vaccinare. Nu au fost confirmaţi factori specifici de risc.

PRAC a arătat că cheagurile de sânge s-au format în locuri neobişnuite: în venele creierului (tromboză venoasă cerebrală), în abdomen (tromboza venoasă în teritoriul splanhnic) şi în artere, asociat cu un nivel scăzut de plachete şi, uneori, cu sângerări. Cazurile analizate au fost foarte similare cu cele apărute în urma vaccinării cu Vaxzevria, vaccinul anti-COVID dezvoltat de AstraZeneca, se spune în comunicat.

O explicaţie plauzibilă pentru a explica combinaţia dintre cheagurile de sânge şi nivelul scăzut al trombocitelor este răspunsul imun al organismului, similar celui observat uneori la pacienţii trataţi cu heparină.

EMA refirmă că „beneficiile vaccinului depăşesc riscurile”.

 

Farmacist

 

analiza emavaccin janssentulburari coagularementiune prospect
Te-ar mai putea interesa
Comunicate de presă

Cabinet de vaccinare în Aeroportul Internaţional Henri Coandă Bucureşti

Aeroportul Internaţional Henri Coandă Bucureşti are, începând cu data de 2 iunie, un cabinet de vaccinare, care va fi non-stop la dispoziţia celor care doresc să se imunizeze împotriva COVID-19....

Știri

EMA: a doua doză de vaccin AstraZEneca nu ar trebui administrată celor cu tulburări de coagulare după prima doză

A doua doză de vaccin împotriva COVID-19, de la AstraZeneca, nu trebuie administrată persoanelor care au avut cheaguri de sânge şi valori scăzute de trombocite după primirea primei doze de vaccin, a arătat Agenţia Europeană a Medicamentului...

Știri

A început vaccinarea la cabinetele medicilor de familie

De azi, există 3.035 fluxuri noi de vaccinare în ţară: medicii de familie se alătură campaniei anti-COVID şi realizază imunizarea dotitorilor în cabinete, cu vaccinul Janssen - Johnson & Johnson. Tot de azi, 4 mai, centrele de vaccinare ale...