Din aceeași categorie
CMR, primul interesat de respectarea principiilor si normelor de etica in domeniul transplantului
Conform noilor reglementări, se introduce o procedură clară pentru acordarea autorizaţiei privind furnizarea de medicamente pentru nevoi speciale, se arată într-un comunicat. Astfel, se creează cadrul legal pentru selectarea ofertei distribuitorului angro, având ca prim criteriu punerea pe piaţă a medicamentului în cel mai scurt timp, într-un interval propus printr-un anunţ publicat pe site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), ulterior urmând a fi aleasă oferta cea mai avantajoasă ca preţ.
Totodată, prin noile modificări se introduc obligaţii explicite pentru distribuitorii cărora li se acordă autorizaţia, menite să asigure pe piaţă stocuri adecvate şi continue de medicamente pentru nevoi speciale.
Noile prevederi menţionează obligaţia ANMDMR de retragere a autorizaţiei pentru nerespectarea asigurării disponibilităţii efective a medicamentului pentru pacienţi.
De asemenea, ANMDMR are obligaţia de a comunica Ministerului Sănătăţii, lunar, un raport cuprinzând situaţia tuturor autorizaţiilor privind medicamentele pentru nevoi speciale în vigoare, cu evidenţierea informaţiilor referitoare la stoc, punerea efectivă pe piaţă a fiecărui medicament din această categorie, întreruperi sau orice alte probleme apărute în aprovizionare.
Disponibiltatea medicamentelor – vulnerabilități și recomandări
Auditul privind monitorizarea și disponibilitatea medicamentelor a fost finalizat, a anunțat Ministerul Sănătății. În urma acestuia au fost identificate 16 măsu...
Centru Chirurgical Cardiovascular, cu o investiție de peste 150 de milioane de euro
Noua clădire are o suprafață de aproape 19.400 de metri pătrați și reunește într-un singur centru funcțiuni medicale.
...
Cseke Attila: „Este nevoie de un sistem care să ne alerteze înainte să avem o criză”
Ministrul interimar al Sănătății a cerut demararea de urgență a unui audit asupra mecanismului de monitorizare și supraveghere a disponibilității medicamentelor, precum și revizuirea procedurii privind eliberarea Autorizației de Nevoi Sp...