Din aceeași categorie
CMR, primul interesat de respectarea principiilor si normelor de etica in domeniul transplantului
Potrivit companiei, confirmarea subliniază angajamentul Moderna de a face vaccinul disponibil în UE. De asemenea, procedura va continua pentru a include date CMC (formulare, fabricaţie şi control), preclinice şi clinice generate până în prezent din programul mRNA-1273. Aceasta include rezultate pozitive dintr-un studiu preclinic de provocare virală şi analiza intermediară pozitivă a studiului de Fază 1 al mRNA-1273 la adulţi sănătoşi (cu vârste cuprinse între 18 şi 55 de ani) şi adulţi mai în vârstă (cu vârste cuprinse între 56 - 70 şi peste 71 de ani), ce a fost publicat în New England Journal of Medicine.
În Europa, compania lucrează cu partenerii săi strategici de producţie, Lonza din Elveţia şi ROVI din Spania, pentru producţie şi ambalare. Acesta este un lanţ de aprovizionare dedicat pentru a sprijini Europa şi alte ţări, în afară de Statele Unite care încheie acorduri de cumpărare cu Moderna.
Începând de vineri, 9 octombrie, studiul de Fază 3 COVE pentru mRNA-1273 a înregistrat aproximativ 28.618 participanţi, 22.194 fiind la a doua doză de vaccin. Acest lucru are loc în urma anunţului de iniţiere a depunerii către Health Canada, mai anunţă compania.
„Suntem mulţumiţi de interacţiunile productive cu autorităţile europene de reglementare la nivel naţional şi la nivelul EMA, pe care le-am avut până în prezent şi apreciem îndrumările valoroase şi încrederea lor în Moderna, în sensul obţinerii autorizaţiei de punere pe piaţa din Europa a candidatului nostru la vaccinul împotriva COVID-19, mRNA-1273. Partenerii, investitorii şi cetăţenii europeni au făcut parte din Moderna de la începutul companiei şi au jucat un rol important în progresul acesteia”, a declarat Stéphane Bancel, CEO Moderna. „Ne-am angajat să dezvoltăm un vaccin sigur şi eficient, conform agenţiilor de reglementare şi vom continua dialogul nostru permanent cu EMA. Moderna îşi extinde producţia globală pentru a putea livra aproximativ 500 de milioane de doze pe an şi posibil, începând cu 2021 până la 1 miliard de doze pe an”, a adăugat Stéphane Bancel.
Un vaccin dezvoltat de Moderna dă rezultate promiţătoare împotriva mpox
Un vaccin experimental dezvoltat de compania Moderna împotriva mpox a demonstrat o eficacitate mai mare decât vaccinurile actuale în ceea ce priveşte reducerea simptomelor şi durata bolii, potrivit unui studiu realizat pe animale şi ale căr...
SUA oferă companiei Moderna 176 milioane de dolari pentru a produce un vaccin împotriva gripei aviare
Guvernul Statelor Unite a oferit 176 de milioane de dolari companiei Moderna pentru a avansa în dezvoltarea vaccinului său împotriva gripei aviare, pe fondul creşterii îngrijorării privind o epidemie de H5N1 în fermele de vaci şi după infec...