Din aceeași categorie
Această platformă permite o monitorizare mai eficientă a deficitelor de medicamente de pe teritoriul Uniunii Europene, se arată într-un comunicat de presă preluat de site-ul ANMDMR.
Deţinătorii de autorizaţii de punere pe piaţă (DAPP) pot utiliza Platforma europeană de monitorizare a deficitelor de medicamente pentru a raporta deficitele de medicamente pentru uz uman, autorizate prin procedură centralizată, se menţionează în comunicat.
Din 2 februarie 2025, utilizarea ESMP va fi obligatorie
Platforma europeană de monitorizare a deficitelor de medicamente (European Shortages Monitoring Platform – ESMP) a fost lansată împreună cu un set de funcţionalităţi de bază.
Folosind această primă versiune a ESMP, deţinătorii de autorizaţii de punere pe piaţă pot acum trimite date pentru a raporta în mod regulat deficitele de medicamente autorizate prin procedură centralizată. Acest moment marchează începutul unei perioade de tranziţie, care se va încheia pe 2 februarie 2025, dată la care utilizarea platformei va deveni obligatorie.
Reper major în gestionarea deficitelor de medicamente
Lansarea ESMP reprezintă un reper major în efortul de gestionare al deficitelor de medicamente şi în vederea asigurării de medicamente disponibile pacienţilor, când şi unde este cea mai mare nevoie de acestea. Platforma va centraliza şi automatiza colectarea de date referitoare la deficitele de medicamente, oferind autorităţilor de reglementare acces la informaţii cuprinzătoare, în timp real, pentru a îmbunătăţi prevenirea, monitorizarea şi gestionarea deficitelor de medicamente, la nivel UE şi în Spaţiul Economic European (SEE).
Lansarea funcţionalităţii de raportare regulată a deficitelor va fi urmată în februarie 2025 de lansarea celei de-a doua versiuni a ESMP, cu întregul spectru de funcţionalităţi pentru DAPP şi autorităţile naţionale competente (ANC). Până atunci, DAPP şi ANC vor avea posibilitatea, de asemenea, să trimită date referitoare la oferta, cererea şi disponibilitatea medicamentelor autorizate prin procedură naţională şi centralizată, în timpul situaţiilor de criză şi acţiunilor de pregătire conduse de Grupul de coordonare executiv al EMA pentru deficitul de medicamente (Medicines Shortages Steering Group - MSSG). Aceste acţiuni de pregătire sunt întreprinse pentru a monitoriza şi atenua deficitele unui subgrup de medicamente, aşa cum a fost cazul, de exemplu, cu antibioticele, în perioada 2023-2024.
Facilitarea accesului la informaţii publice
ESMP va facilita, de asemenea, accesul la informaţiile publice privind deficitele de medicamente din Catalogul EMA al deficitelor de medicamente şi cataloagele naţionale ale deficitelor de medicamente. Deşi DAPP vor putea, în continuare, să raporteze deficitele de medicamente autorizate prin procedură centralizată, în mod obişnuit, până pe 2 februarie 2025, aceştia sunt încurajaţi să se familiarizeze cu platforma, înainte ca utilizarea acesteia să devină obligatorie, după expirarea perioadei de tranziţie.
EMA vine în sprijinul utilizatorilor ESMP cu seminarii web (inclusiv înregistrări), cursuri de formare şi materiale informative disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente.
Schimb de informaţii
ESMP este un rezultat al mandatului extins al EMA, în temeiul Regulamentului (UE) 2022/123, al cărui scop este facilitarea schimbului de informaţii, în vederea prevenirii, identificării şi estionării deficitelor de medicamente, precum şi a unei comunicări mai eficiente între EMA, autorităţile naţionale competente (ANC) şi părţile interesate din industrie, pentru a asigura disponibilitatea medicamentelor pentru pacienţi, în timpul urgenţelor de sănătate publică şi evenimentelor majore.
Actualizări regulate referitoare la termene şi progrese, precum şi informaţii despre modalitatea de accesare a ESMP, sunt disponibile pe website-ul ESMP.
Risc de afecțiuni oculare rare, dat de medicamente ce conțin semaglutidă
Florentina Ionescu
Câteva aspecte importante despre semaglutidă au fost prezentate în ședința Comitetului pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență al Agenției Europene pentru Medicamente.
...Platformă informatică integrată, la Spitalul Foișor
Florentina Ionescu
O platformă informatică integrată va fi implementată, în cadrul unui nou proiect, la Spitalul de Ortopedie Foișor din capitală.
...Sondaj național adresat farmaciștilor români
Florentina Ionescu
Dacă sunteți farmacist, reprezentanții Colegiului Farmaciștilor din România vă îndeamnă să completați un chestionar extrem de important despre siguranța medicamentelor în timpul sarcinii.
...