Din aceeași categorie
Ministrul interimar al Sănătății a pus în dezbatere publică un proiect de Ordin pentru modificarea normelor privind aprovizionarea cu medicamente prin procedura de nevoi speciale, informează un comunicat de presă.
„Așa cum am anunțat ieri, am demarat procesul pentru simplificarea normelor pentru aprovizionarea cu medicamente prin procedura de nevoi speciale. Am eficientizat circuitul administrativ și am eliminat etapele intermediare și pașii inutili din proceduri astfel încât să intervenim din timp, înainte ca stocurile să se epuizeze”, a declarat Cseke Attila.
Una dintre măsurile propuse va permite Agenției Naționale pentru Medicamente și Dispozitive Medicale din România (ANMDMR) să demareze autorizarea unei noi cantități de medicamente imediat ce stocul autorizat scade la 30%, față de pragul anterior de 10%.
O altă propunere vizează simplificarea circuitului documentelor. Astfel, potrivit comunicatului de presă „se elimină etapele intermediare ineficiente, permițând ANMDMR să contacteze direct comisiile de specialitate ale Ministerului Sănătății pentru a stabili nevoia de medicamente”.
Totodată, ANMDMR va avea obligația explicită de a supraveghea permanent stocurile medicamentelor autorizate pe procedura de nevoi speciale și de a interveni prompt atunci când un medicament nu mai poate fi asigurat prin distribuția obișnuită.
„În situația în care, în urma monitorizării stocurilor, ANMDMR constată că un medicament nu mai poate fi asigurat pe piață prin canalele obișnuite de distribuție și comercializare, aceasta se va adresea direct comisiilor de specialitate, respectiv Casei Naționale de Asigurări de Sănătate din cadrul Ministerului Sănătății, în vederea susținerii necesarului, cu informarea corespunzătoare a direcției de specialitate”, se arată în referatul de aprobare al Ordinului.
Măsurile propuse elimină etapele administrative intermediare devenite redundante, reduc timpul necesar identificării și autorizării medicamentelor pentru nevoi speciale și clarifică responsabilitățile ANMDMR, ale direcției de specialitate și ale comisiilor de specialitate, cu efecte directe asupra continuității tratamentului pacienților, au transmis reprezentanții Ministerului Sănătății.
ANMDMR blochează temporar comercializarea unor medicamente
ANMDMR a dispus blocarea temporară a comercializării medicamentelor COLEBIL și PANZCEBIL.
...
Sesiune de instruire de farmacovigilență, în octombrie, la București
Acest workshop de farmacovigilență își propune să prezinte noutăți de la EMA, precum și alte teme.
...
Noi cerințe pentru monitorizarea funcției hepatice la pacienții tratați cu un antiepileptic
Înainte de inițierea tratamentului cu Ontozry, trebuie efectuate teste ale funcției hepatice.
...