Din aceeași categorie
Compania Servier, care produce medicamentul EURESPAL, a decis retragerea voluntară a produsului din toate ţările unde este comercializat, inclusiv din România, după ce autoritatea de reglementare şi control al medicamentului din Franţa a declanşat o procedură de urgenţă la nivelul Uniunii Europene, care este pe agenda de lucru a Comitetului de evaluare a riscului în materie de farmacovigilenţă (PRAC) al Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA), în săptămâna 11-14 februarie.
Decizia laboratoarelor Servier vine în urma unor studii non-clinice de siguranţă efectuate anul trecut, care au relevat că fenspirida, substanţa activă din EURESPAL, poate aritmii cardiace.
ANMDM a avizat iniţierea retragerii acestor medicamente de la nivelul distribuitorilor, spitalelor şi farmaciilor, cu obligaţia titularului autorizaţiei de a transmite ulterior ANMDM situaţia cu seriile şi cantităţile retrase. ANMDM va publica pe website-ul instituţiei comunicatul Agenţiei Europene a Medicamentului, imediat dupa emiterea acestuia, referitor la declanşarea procedurii de reevaluare a profilului de siguranţă al fenspiridei, substanta activa din EURESPAL.
EurespalServierfarmamedicamentAgenţia Europeană pentru MedicamenteANMDM
O nouă opțiune de tratament pentru pacienții cu urgente nevoi medicale neacoperite
SCF este o afecțiune ereditară rară care împiedică descompunerea lipidelor (grăsimilor) de către organism.
...
Evenimente organizate de MedicHub în luna mai
Profesioniștii din domeniul sănătății pot participa în luna mai la șase eveniment marca MedicHub.
...
PRIMER: România are stocuri suficiente de medicamente
Patronatul Producătorilor Industriali de Medicamente din România face un apel către populație să nu își facă stocuri individuale de medicamente în acest moment, întrucât stocurile existente în Rom&acir...