Din aceeași categorie

Știri

Remuneratia medicilor pentru garzile efectuate a crescut cu pana la 90%

Știri

Un nou studiu subliniaza rolul esential al apartinatorilor in cazul adultilor care traiesc cu schizofrenie

Știri

Metodele contraceptive cu regim extins de administrare, o solutie pentru femeile moderne

Atunci când vine vorba de medicamentele inovative, în România, în ultima perioadă, nu mai sunt probleme legate de disponibilitatea moleculelor, a subliniat farm. dr. Răzvan Prisada, președintele Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România (ANDMR).

Principala problemă este însă legată de accesibilitatea tratamentelor, a punctat acesta: „Problema principală pe care o avem e accesibilitatea tratamentelor. Sunt situații în care medicamentele există pe piața din România, ANDMR a dat, de exemplu, decizie de includere necondiționată pe lista de medicamente rambursate, dar ele încă nu au fost introduse în listă prin Hotărâre de Guvern. Deci medicamentul este disponibil, dar nu este accesibil.

Un alt aspect legat de accesibilitatea tratamentelor vizează așa numitul post-trial acces – accesul la moleculele evaluate în cadrul unor studii clinice pentru pacienții care au participat la acestea, după încheierea studiilor și până la obținerea aprobării de punere pe piață.

„La finalul unui studiu clinic se întâmplă să existe pacienți care încă au beneficiu clinic cu acea moleculă, dar care nu mai beneficiază de tratament pentru că studiul s-a încheiat și care trebuie să aștepte ca acea moleculă să fie autorizată, evaluată și rambursată. Un proces care, în România, din păcate nu este previzibil.(...) Ce mai avem de făcut – și am demarat deja acest lucru – este să acoperim pauzele inevitabile dintre aceste procese.(...) Cred că în următoarele săptămâni va fi și aprobat Ordinul de ministru care vorbește despre accesul la moleculele care au făcut parte dintr-un studiu clinic după încheierea acestuia, până la momentul autorizării. Este un program, un post-trial acces”, a menționat farm. dr. Răzvan Prisada, cu ocazia ediției de anul acesta a Conferinței Naționale a Asociației Melanom România.

În același timp se încearcă și găsirea unei soluții pentru asigurarea accesului la moleculele noi în intervalul dintre aprobarea acestora și includerea pe lista de medicamente compensate și gatuite printr-un program de acces timpuriu.

„Dacă și acest lucru va deveni realitate, atunci vom avea un acces continuu măcar de la momentul studiilor de fază 3 până la momentul rambursării moleculelor care-și dovedesc eficacitatea. Un lucru esențial pentru pacientul oncologic, pur și simplu din perspectiva faptului că timpul nu este darnic și majoritatea nu au timp să aștepte circuitul birocratic, care nici el nu este predictibil”, a conchis președintele ANDMR.