Din aceeași categorie
Uniunea Europeană înregistrează un progres în atingerea obiectivelor propuse pentru anul 2030 în domeniul studiilor clinice.
În primul trimestru al anului 2026, 19 studii clinice multinaționale au fost autorizate peste media istorică; 40,5% din numărul total de studii clinice recrutează participanți în termen de 200 de zile, se arată într-un comunicat de presă de pe site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România.
Comisia Europeană (CE), Șefii Agențiilor Medicamentelor (HMA) și Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) au publicat primul lor raport care înregistrează progresele înregistrate în contextul noilor obiective ale UE referitoare la studiile clinice.
Stabilite în 2025, aceste obiective vizează consolidarea poziției Uniunii Europene (UE) ca destinație de top pentru cercetarea clinică, înlesnind totodată accesul prompt al pacienților la medicamente inovatoare.
Acest raport, care acoperă activitatea desfășurată în perioada 1 ianuarie – 31 martie 2026, evidențiază progresele inițiale înregistrate în atingerea următoarelor obiective:
Creșterea numărului de studii clinice multinaționale: 19 studii clinice multinaționale au fost autorizate peste media istorică, apropiind Uniunea Europeană de obiectivul său de a avea 500 de studii multinaționale suplimentare până la sfârșitul anului 2030.
Termene de recrutare mai rapide: în prezent, 40,5% din numărul total de studii clinice recrutează participanți în termen de 200 de zile de la depunerea cererilor de participare. Obiectivul UE este de 66% până în anul 2030.
Datele preliminare colectate după luna martie 2026 indică o creștere pozitivă continuă a indicatorilor-cheie, sugerând progrese suplimentare în vederea atingerii obiectivelor UE. Următorul raport trimestrial va oferi informații detaliate despre aceste tendințe.
Acest prim raport trimestrial, care include noile obiective ale studiilor clinice, a fost publicat pe website-ul inițiativei „Accelerarea studiilor clinice pe teritoriul UE” (ACT EU). Mai multe detalii puteți citi aici.
Fotografie de la: https://www.pexels.com/ro-ro/fotografie/pastile-vibrante-in-borcan-de-sticla-de-sus-35166625/
studii cliniceEMAagentia europeana pentru medicamenteanmdmruniunea europeana
O nouă opțiune de tratament pentru pacienții cu urgente nevoi medicale neacoperite
SCF este o afecțiune ereditară rară care împiedică descompunerea lipidelor (grăsimilor) de către organism.
...Carnetul Prematurului, mai aproape de implementarea instituțională
În perioada următoare vor fi anunțați pașii privind reglementarea și aplicarea Carnetului Prematurului într-un sistem centralizat de follow-up, menit să asigure monitorizarea prematurilor după externare.
...Ce trebuie să știți dacă vreți să donaţi medicamente de uz uman
Este necesar ca donatorii să menţină o evidenţă strictă a contractelor de donaţie încheiate cu beneficiarii.
...
