Știri

FDA amână autorizarea vaccinului anti-COVID de la Moderna pentru adolescenţi

Agenţia americană a medicamentului (FDA) a decis să amâne autorizarea, pentru adolescenţi, a vaccinului anti-COVID dezvoltat de Moderna, fiindcă vrea să analizeze mai bine riscurile de miocardită.
01 Noiembrie 2021
Știri
01 Noiembrie 2021

FDA amână autorizarea vaccinului anti-COVID de la Moderna pentru adolescenţi

Agenţia americană a medicamentului (FDA) a decis să amâne autorizarea, pentru adolescenţi, a vaccinului anti-COVID dezvoltat de Moderna, fiindcă vrea să analizeze mai bine riscurile de miocardită.


Agenţia americană a medicamentului (FDA) a informat Moderna că are nevoie „de un interval de timp suplimentar pentru a evalua recentele analize internaţionale privind riscul de miocardită după vaccinare”, se precizează într-un comunicat Moderna, preluat de AFP şi de Agerpres.

Examinarea datelor privind recomandarea serului respectiv pentru tinerii din grupa de vârstă 12-17 ani ar putea să dureze până în ianuarie 2022, a precizat compania americană.

Riscul de inflamaţie a miocardului a fost observat în cazul vaccinări anti-COVID cu seruri pe bază de ARNm, inclusiv cu serul dezvoltat de Moderna, în special în rândul tinerilor de sex masculin.

Totuşi, cazurile de miocardită sunt „rare şi în general benigne”, arată Centrul pentru Prevenirea şi Controlul Bolilor (CDC) din Statele Unite.

Vaccinul anti-COVID-19 produs de alianţa Pfizer-BioNTech a fost autorizat recent în SUA, cu doză redusă, la copiii din grupa de vârstă 5-11 ani.

 

Pediatru

vaccin anticovid modernavaccinare adolescentiamanare autorizare fdacazuri rare miocardita
Te-ar mai putea interesa
Comunicate de presă

FDA dă autorizaţie Moderna pentru utilizarea în regim de urgenţă a vaccinului booster bivalent la copii şi adolescenţi

Moderna a primit autorizaţia Agenţiei americane a medicamentului - FDA pentru utilizarea în regim de urgenţă a vaccinului booster bivalent COVID-19 - care ţinteşte subvariantele BA.4/BA.5 - la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6...

Știri

Comisia Europeană a rezervat 15 milioane de doze de vaccin Moderna, adaptat pentru Omicron

Comisia Europeana a anunţat că a rezervat 15 milioane de doze suplimentare din noua versiune de vaccin anti-COVID de la Moderna, modificată pentru varianta Omicron....

Știri

EMA aprobă vaccinarea adolescenţilor cu serul dezvoltat de Moderna

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a aprobat utilizarea vaccinului anti-COVID-19 de la Moderna pentru grupa de vârstă 12-17 ani. Acesta devine al doilea ser autorizat pentru adolescenţii din cele 27 de state ale Uniunii Europene. ...