Din aceeași categorie
CMR, primul interesat de respectarea principiilor si normelor de etica in domeniul transplantului
De comun acord cu Agenția Europeană pentru Medicamente și Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, compania Astellas Pharma dorește să îi informeze pe profesioniștii din domeniul sănătății cu privire la medicamentul Veoza (fezolinetant).
Potrivit informațiilor publicate pe site-ul ANMDMR, la administrarea de fezolinetant a fost observată apariția de leziuni hepatice grave. Teste ale funcției hepatice (TFH) trebuie să fie efectuate înainte de începerea tratamentului cu fezolinetant. Tratamentul cu fezolinetant nu trebuie început dacă valorile alanin aminotransferazei (ALT) serice sau de aspartat aminotransferazei (AST) serice sunt ≥ 2 x LSVN (Limita Superioară a Valorilor Normale) sau dacă valorile bilirubinei totale sunt ≥ 2 x LSVN.
Pe parcursul primelor trei luni de tratament, TFH trebuie să se efectueze lunar, iar ulterior, pe baza constatărilor clinice. TFH trebuie să fie efectuate și atunci când apar simptome care sugerează apariția de leziuni hepatice.
Tratamentul cu fezolinetant trebuie oprit dacă:
- creșterile transaminazelor sunt ≥ 3 x LSVN, cu bilirubina totală > 2 x LSVN SAU dacă pacienții dezvoltă simptome de leziuni hepatice;
- creșterile transaminazelor sunt > 5 x LSVN.
Mai mult, monitorizarea funcției hepatice trebuie să se mențină până când valorile testelor revin la normal.
Pacienților trebuie să li se recomande să solicite imediat asistență medicală dacă manifestă semne sau simptome care ar putea sugera prezența leziunilor hepatice, precum fatigabilitate, prurit, icter, urină închisă la culoare, materii fecale deschise la culoare, greață, vărsături, scădere a apetitului alimentar și/sau dureri abdominale.
ANMDMR reamintește că medicamentul Veoza conține fezolinetant, un antagonist al receptorilor de neurokinină 3. Acest medicament este indicat pentru tratamentul simptomelor vasomotorii (SVM) moderate până la severe asociate cu menopauza. Medicamentul Veoza este disponibil în România din 20 ianuarie 2025, se mai arată pe site-ul anm.ro.
„Deoarece medicamentul Veoza este indicat pentru o afecțiune a la paciente care, de altfel, sunt sănătoase, riscul de apariție a leziunilor hepatice poate afecta semnificativ raportul beneficiu-risc al acestui medicament. În consecință, trebuie evitată expunerea la Veoza a femeilor cu risc crescut de boală hepatică, iar recunoașterea precoce a unor posibile leziuni hepatice este esențială”, au transmis reprezentanții companiei Astellas Pharma în același comunicat.
Sursa foto: Shutterstock
Risc de reacții adverse cutanate severe la pacienții tratați cu enfortumab vedotin
Enfortumab vedotin este un conjugat anticorp-medicament (ADC) care are ca țintă nectina-4.
...
MASLD/MASH, un multiplicator de risc cardiovascular
La București a fost lansată campania „Ficat Sănătos pentru Inimă Sănătoasă”, în contextul în care peste 70% dintre pacienții cu MASLD/MASH au patologie cardiovasculară asociată.
...
EMA recomandă retragerea autorizațiilor de punere pe piață pentru levamisol
Leucoencefalopatia a fost confirmată ca reacție adversă gravă a levamisolului.
...