Din aceeași categorie
Compania Astellas Pharma a transmis o scrisoare. Documentul se adresează profesioniștilor din domeniul sănătății în legătură cu medicamentul PADCEV (enfortumab vedotin).
Scrisoarea transmisă de compania farmaceutică menționată se referă la Pachetul de informații pentru pacient referitor la riscul apariției de reacții cutanate, inclusiv reacții adverse cutanate severe (RACS) la pacienții tratați cu medicamentul PADCEV (enfortumab vedotin).
De comun acord cu Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), compania Astellas Pharma, printr-o scrisoare deschisă, dorește să îi informeze pe profesioniștii din domeniul sănătății în legătură cu Pachetul de informații pentru pacient.
Detalii importante privind siguranța pacienților
Pachetul include detalii importante privind siguranța pacienților cu privire la riscul de apariție a reacțiilor cutanate, inclusiv a reacțiilor adverse cutanate severe (RACS) asociate cu utilizarea medicamentului PADCEV (enfortumab vedotin).
Enfortumab vedotin este un conjugat anticorp-medicament (ADC) care are ca țintă nectina-4, o proteină de adeziune prezentă pe suprafața celulelor canceroase uroteliale. Acest medicament este indicat ca monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer urotelial în stadiu local avansat sau metastazat cărora li s-a administrat anterior chimioterapie pe bază de platină și un inhibitor al receptorului cu rol în controlul morții celulare programate 1 sau un inhibitor al ligandului pentru receptorul cu rol în controlul morții celulare programate.
Scrisoare deschisă oferă, împreună cu Pachetul de informații pentru pacient, și informațiile referitoare la pașii de urmat pentru a-l oferi pacienților, înainte de a începe tratamentul cu medicamentul PADCEV.
O complicație cu potențial letal
Informațiile incluse în Pachetul de informații pentru pacient sunt considerate a fi necesare pentru a reduce la minimum riscul de apariție a reacțiilor cutanate la pacienții tratați cu medicamentul PADCEV, deoarece RACS (reacții adverse cutanate severe) sunt o complicație cu potențial letal care poate progresa rapid dacă tratamentul este întârziat și, prin urmare, intervenția timpurie este esențială pentru protecția sănătății pacientului.
Recomandări pentru profesioniștii din domeniul sănătății
• Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să parcurgă Pachetul de informații pentru pacient împreună cu pacienții lor și să furnizeze acest pachet pacienților înainte de a începe tratamentul cu PADCEV.
• Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați introducă pe cardul pacientului datele de contact ale medicului curant care i-a prescris medicamentul PADCEV.
• Profesioniștii din domeniul sănătățiisunt rugați să își instruiască pacienții să poarte cardul pacientului cu ei în orice moment și să îl arate oricărui profesionist din domeniul sănătății cu care ar putea interacționa pentru orice tratament medical (inclusiv la farmacie) sau la orice vizită în spital sau clinică.
• Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să le spună pacienților tratați cu medicamentul PADCEV să îi contacteze imediat sau să meargă la cea mai apropiată cameră de gardă de urgență în spital dacă dezvoltă oricare dintre următoarele simptome:
- erupție cutanată sau mâncărime care continuă să se agraveze sau reapare după tratament,
- vezicule sau descuamare a pielii,
- răni sau ulcere dureroase în gură, nas, gât sau la nivelul zonei genitale,
- febră sau simptome asemănătoare gripei,
- sau ganglioni limfatici umflați, se precizează în scrisoarea deschisă publicată pe site-ul ANMDMR.
Fotografie de la Ximena Mora: https://www.pexels.com/ro-ro/fotografie/1727200/
Medicamente noi pe lista de gratuitate și compensare
Lista medicamentelor gratuite și compensate a fost actualizată prin includerea a 33 de molecule noi. Totodată, au fost extinse indicațiile terapeutice pentru mai multe medicamente.
...
EMA recomandă retragerea autorizațiilor de punere pe piață pentru levamisol
Leucoencefalopatia a fost confirmată ca reacție adversă gravă a levamisolului.
...
Defect ce ține de calitatea acului seringii preumplute cu Arixtra
Viatris a primit rapoarte privind prezența unei culori maronii la nivelul acului seringii preumplute cu Arixtra și blocarea acestuia.
...