Din aceeași categorie
În perioada 2-5 iunie 2025 a avut loc ședința Comitetului pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee– PRAC) al Agenției Europene pentru Medicamente.
Astfel, experții din cadrul PRAC concluzionează că afecțiunea oculară NAION este o reacție adverse foarte rară a medicamentelor care conțin semaglutidă, potrivit unui comunicat de presă al Agenției Europene pentru Medicamente (European Medicines Agency - EMA), preluat de site-ul anm.ro.
În cazul apariției NAION, tratamentul cu semaglutidă trebuie întrerupt, se arată în același comunicat. Comitetul de siguranță al EMA (PRAC) a finalizat reevaluarea medicamentelor care conțin semaglutidă, în urma îngrijorărilor legate de un posibil risc crescut de a dezvolta neuropatie optică ischemică anterioară non-arteritică (NAION).
NAION este o afecțiune oculară care poate cauza pierderea vederii.
Semaglutida, un agonist al receptorului GLP-1, este substanța activă din anumite medicamente utilizate în tratamentul diabetului și obezității (și anume Ozempic, Rybelsus și Wegovy).
În urma evaluării tuturor datelor disponibile privind apariția NAION, asociată cu utilizarea semaglutidei, PRAC a recomandat actualizarea informațiilor despre produs pentru medicamentele care conțin semaglutidă, pentru a include NAION ca reacție adversă cu frecvență „foarte rară” (poate afecta până la 1 din 10.000 de persoane). Dacă pacienții se confruntă cu pierderea bruscă a vederii sau cu înrăutățirea rapidă a vederii pe parcursul tratamentului cu semaglutidă, aceștia trebuie să contacteze imediat medicul. Dacă se confirmă existența NAION, tratamentul cu semaglutidă trebuie oprit.
Mai multe informații referitoare la riscul crescut de apariție a NAION în asociere cu utilizarea semaglutidei sunt disponibile în comunicatul de presă al EMA publicat în limba engleză.
Sursa foto:
https://www.pexels.com/ro-ro/fotografie/femeie-care-i-i-acopera-fa-a-cu-cartea-verde-206563/
Sesiune de instruire de farmacovigilență, în octombrie, la București
Acest workshop de farmacovigilență își propune să prezinte noutăți de la EMA, precum și alte teme.
...
Noi cerințe pentru monitorizarea funcției hepatice la pacienții tratați cu un antiepileptic
Înainte de inițierea tratamentului cu Ontozry, trebuie efectuate teste ale funcției hepatice.
...
EMA: 19 studii clinice multinaționale au fost autorizate peste media istorică a UE
A fost publicat un raport care înregistrează progresele înregistrate în contextul noilor obiective ale UE referitoare la studiile clinice.
...