Din aceeași categorie
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România vine cu informații utile pentru persoanele interesate care desfăşoară activităţi de donaţie cu medicamente de uz uman.
În cazul donatorilor de medicamente de uz uman care desfăşoară programe ample de donaţie cu mai multe medicamente de uz uman şi mai mulţi beneficiari, este necesar ca donatorii să transmită la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) o singură solicitare de eliberare aviz de donaţie pentru un medicament de uz uman.
La această solicitare trebuie să anexeze documentele pe baza cărora se eliberează avizul de donaţie pentru toţi beneficiarii conform prevederilor Ordinului Ministerului Sănătăţii Nr. 1032 din 14 iunie 2011 pentru aprobarea Normelor privind donaţiile de medicamente, materiale sanitare, dispozitive medicale, vaccinuri, seruri şi consumabilele aferente, cu modificările ulterioare, se arată pe site-ul anm.ro, într-o informare.
Avizul de donaţie al ANMDMR se acordă pe baza următoarei documentaţii:
a) intenţia de donaţie a donatorului;
b) acceptul donaţiei de către beneficiar;
c) actul de donaţie al donatorului;
d) lista cu medicamentele care urmează a fi donate.
Este necesar ca donatorii să menţină o evidenţă strictă a contractelor de donaţie încheiate cu beneficiarii şi a cantităţilor de medicamente livrate beneficiarilor pe care să o transmită la ANMDMR în cazul în care este necesar.
Conform prevederilor art. 5, 9 și conform anexei 2 a Ordinului Ministerului Sănătăţii Nr. 1032 din 14 iunie 2011, sunt acceptate donaţiile care răspund necesităţilor medicale ale beneficiarilor, numai cu medicamente autorizate de punere pe piaţă în Spațiul Economic European (SEE) sau SUA și care respectă normele de calitate și siguranţă prevăzute de legislaţia în vigoare.
Fotografie de la Tima Miroshnichenko: https://www.pexels.com/ro-ro/fotografie/grup-tableta-comprimate-pastile-7034130/
Noi cerințe pentru monitorizarea funcției hepatice la pacienții tratați cu un antiepileptic
Înainte de inițierea tratamentului cu Ontozry, trebuie efectuate teste ale funcției hepatice.
...
EMA: 19 studii clinice multinaționale au fost autorizate peste media istorică a UE
A fost publicat un raport care înregistrează progresele înregistrate în contextul noilor obiective ale UE referitoare la studiile clinice.
...
România, la coada UE în ceea ce privește accesul la medicamente inovatoare
Un medicament inovator aprobat în Uniunea Europeană ajunge să fie compensat în România după 3 ani, arată datele celui mai recent raport EFPIA „Patients W.A.I.T. 2025”.
...