Din aceeași categorie
Din 2.291 de companii, doar 841 au semnat acordul cu Organizaţia Europeană de Verificare a Medicamentelor (EMVO), explică instituţia în comunicatul de presă remis la începutul lunii august.
Deadline: 9 februrie 2019
Pentru a combate fenomenul medicamentelor contrafăcute, Sistemul European de Verificare a Medicamentelor va deveni operaţional în toate statele membre UE pe 9 februarie 2019. Până atunci, companiile farma trebuie să îşi adapteze liniile de producţie, astfel încât fiecare cutie de medicamente să aibă un număr de serie unic şi un cod de bare bidimensional. Prin urmare, farmacistul va trebui să scaneze şi să verifice produsul la fiecare vânzare, iar românii nu vor mai putea cumpăra medicamente „la bucată”.
Doar 106 companii s-au conectat la baza de date europeană a EMVO
„841 de companii farma au semnat, în acest moment, acordul cu Organizaţia Europeană de Verificare a Medicamentelor. 453 au realizat modificările tehnice necesare şi doar 106 companii farma s-au conectat la sistemul informaţional european în care vor fi înregistrate toate cutiile de medicamente produse”, explică organizaţia în comunicatul de presă.
EMVO estimează că alinierea la noile standarde de securitate şi conectarea sistemelor IT la hub-ul informaţional european poate dura până la 6 luni. Prin urmare, recomandă companiilor farma să nu lase acest proces pe ultima sută de metri.
Sesiune de instruire de farmacovigilență, în octombrie, la București
Acest workshop de farmacovigilență își propune să prezinte noutăți de la EMA, precum și alte teme.
...
Noi cerințe pentru monitorizarea funcției hepatice la pacienții tratați cu un antiepileptic
Înainte de inițierea tratamentului cu Ontozry, trebuie efectuate teste ale funcției hepatice.
...
EMA: 19 studii clinice multinaționale au fost autorizate peste media istorică a UE
A fost publicat un raport care înregistrează progresele înregistrate în contextul noilor obiective ale UE referitoare la studiile clinice.
...