Din aceeași categorie
PHH-1V este un vaccin „care pregăteşte corpul să se apere singur” împotriva COVID-19, au precizat reprezentanţii EMA.
„Rezultatele preliminare ne permit să credem că reacţia imunitară indusă de vaccinul spaniol HIPRA ar putea fi eficientă împotriva SARS-CoV-2, inclusiv împotriva variantelor care sunt considerate îngrijorătoare, precum Omicron”, a anunţat EMA într-un comunicat, preluat de AFP şi Agerpres.
Agenţia Europeană nu a precizat însă de cât timp e nevoie pentru a finaliza procedura de examinare a vaccinului spaniol.
Conform legislaţiei europene, HIPRA trebuie să obţină aprobare de la Agenţia Europeană pentru Medicamente, înainte de a putea depune o cerere de autorizare pe piaţă a vaccinului său, în cele 27 de ţări din UE.
PHH-1V are la bază tehnologia proteinelor recombinate, utilizată şi de compania americană Novavax şi de parteneriatul franco-britanic Sanofi-GSK. Serul spaniol combină două tipuri de proteine specifice, utilizate de coronavirus pentru a pătrunde în celulele gazdă.
Până în prezent, EMA a autorizat cinci vaccinuri anti-COVID-19 în Uniunea Europeană.
Sesiune de instruire de farmacovigilență, în octombrie, la București
Acest workshop de farmacovigilență își propune să prezinte noutăți de la EMA, precum și alte teme.
...
Noi cerințe pentru monitorizarea funcției hepatice la pacienții tratați cu un antiepileptic
Înainte de inițierea tratamentului cu Ontozry, trebuie efectuate teste ale funcției hepatice.
...
EMA: 19 studii clinice multinaționale au fost autorizate peste media istorică a UE
A fost publicat un raport care înregistrează progresele înregistrate în contextul noilor obiective ale UE referitoare la studiile clinice.
...