Din aceeași categorie
O nouă hartă a studiilor clinice este acum accesibilă de pe site-ul public al Sistemului de informare a studiilor clinice (Clinical Trials Information System - CTIS).
Harta este concepută pentru a oferi pacienților și profesioniștilor din domeniul sănătății acces ușor la informații cuprinzătoare, în timp real, despre studiile clinice efectuate în zona lor, sporind accesul la cercetarea clinică în Uniunea Europeană (UE), a anunțat pe 5 martie a.c. Colegiul Farmaciștilor din România.
Pe noua hartă a studiilor clinice care a fost lansată în Uniunea Europeană, pacienții pot găsi studii pentru posibile înscrieri în zona lor, se arată într-un comunicat de presă al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA).
Astfel, pe baza informațiilor publice conținute în CTIS, harta îmbunătățește modul în care oamenii folosesc sistemul și găsesc informații despre studiile clinice. Utilizatorii pot căuta studiile în curs de desfășurare în funcție de zona geografică și afecțiunea medicală. Căutarea acceptă interogări în limbaj laic și include un sistem de corectare automată care oferă sugestii în caz de greșeli de ortografie. Rezultatele căutării oferă detaliile de contact ale investigatorului, permițând membrilor publicului să se informeze direct despre posibila înscriere într-un anumit studiu. Prima versiune a hărții este furnizată în limba engleză. Limbi suplimentare UE vor fi adăugate în versiunile viitoare.
Crearea hărții este o acțiune a planului de lucru (workplan) al inițiativei Accelerating Clinical Trials in the European Union (ACT EU) pentru 2025-2026. Răspunde la solicitări (requests) pentru un tablou de bord simplu și prietenos cu pacienții pentru CTIS, care să ajute părțile interesate, în special pacienții, să găsească studiile clinice de interes în Europa.
EMA găzduiește un webinar public pe 7 martie 2025 pentru a oferi o demonstrație live despre cum să se utilizeze toate funcțiile. O înregistrare a sesiunii va fi disponibilă pentru referință ulterioară.
CTIS include o bază de date publică cu posibilitatea de căutare (public searchable database) pentru profesioniștii din domeniul sănătății, pacienți și cetățeni, care oferă nivelul ridicat de transparență prevăzut de Regulamentul privind studiile clinice (Clinical Trials Regulation).
Autorizarea și supravegherea studiilor clinice sunt responsabilitatea statelor membre UE/SEE, în timp ce EMA este responsabilă de întreținerea CTIS. Comisia Europeană supraveghează punerea în aplicare a Regulamentului privind studiile clinice.
Sursa foto: Shutterstock.com
Carnetul Prematurului, mai aproape de implementarea instituțională
În perioada următoare vor fi anunțați pașii privind reglementarea și aplicarea Carnetului Prematurului într-un sistem centralizat de follow-up, menit să asigure monitorizarea prematurilor după externare.
...
Risc de apariție a meningitei aseptice asociat cu administrarea unui vaccin
Este vorba despre apariția meningitei aseptice asociate cu administrarea vaccinului Ixchiq.
...
Eforturi pentru o mai bună îngrijire a prematurilor
Ministerul Sănătății și Asociația Prematurilor pregătesc un acord care urmărește, între altele, instituirea unui program național dedicat îngrijirii și monitorizării prematurilor.
...