Din aceeași categorie
Un comitet al Agenției Europene pentru Medicamente reevaluează riscul apariției encefalitei, în asociere cu utilizarea vaccinurilor împotriva varicelei.
Comitetul de siguranță al EMA (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee– PRAC) analizează riscul cunoscut de apariție a encefalitei (inflamație a creierului), asociat cu utilizarea a două vaccinuri împotriva varicelei, Varilrix și Varivax, în urma raportării unui caz cu finalitate fatală, după administrarea vaccinului Varilrix, potrivit unui comunicat de presă al EMA preluat de site-ul anm.ro.
Vaccinurile Varilrix și Varivax sunt autorizate pentru vaccinarea adulților și copiilor de la vârsta de 12 luni, iar în anumite populații de la vârsta de 9 luni, împotriva varicelei (vărsatului de vânt). Acestea conțin virusul varicelic viu atenuat (slăbit).
Varicela este cauzată de virusul varicelo-zosterian, care poate provoca și zona zoster (herpes zoster). Varicela afectează îndeosebi copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 8 ani, fiind de obicei o boală ușoară, în urma căreia aceștia se recuperează rapid. În unele cazuri, varicela poate provoca complicații, inclusiv infecții bacteriene ale pielii sau ale sângelui, pneumonie (infecție și inflamare a plămânilor) și encefalită.
Encefalita poate fi cauzată și de alte infecții virale sau bacteriene. Deși majoritatea persoanelor cu encefalită se recuperează, afecțiunea poate pune viața în pericol.
A fost raportat un caz în Polonia
Această reevaluare a fost inițiată de PRAC în urma unui raport de caz din Polonia,referitor la un copil care a dezvoltat encefalită la câteva zile după ce i se administrase vaccinul Varilrix. Pacientul a decedat după câteva zile, din cauza consecințelor encefalitei. Ca măsură de precauție, agenția poloneză a medicamentului a suspendat distribuția vaccinurilor din lotul respectiv.
Aceste vaccinuri sunt utilizate pe scară largă în întreaga Uniune Europeană, iar encefalita este menționată ca reacție adversă în informațiile despre produs, pe baza unor raportări rare, efectuate în timpul supravegherii după punerea pe piață.
Comitetul (PRAC) va analiza toate dovezile disponibile, pentru o mai bună înțelegere a riscului apariției encefalitei și pentru a stabili dacă sunt necesare măsuri de reglementare.
În timp ce EMA investighează problema, vaccinurile pot fi utilizate în continuare, în conformitate cu informațiile despre produs aprobate.
Fotografie de la Thirdman : https://www.pexels.com/ro-ro/fotografie/sticle-sticla-pahar-sanatate-5922099/
Studiu nou despre utilizarea valproatului de către tată și riscul de apariție a unor tulburări la copil
...
Clozapină: recomandări revizuite pentru monitorizarea de rutină a hemoleucogramei
...