Din aceeași categorie
Compania Servier, care produce medicamentul EURESPAL, a decis retragerea voluntară a produsului din toate ţările unde este comercializat, inclusiv din România, după ce autoritatea de reglementare şi control al medicamentului din Franţa a declanşat o procedură de urgenţă la nivelul Uniunii Europene, care este pe agenda de lucru a Comitetului de evaluare a riscului în materie de farmacovigilenţă (PRAC) al Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA), în săptămâna 11-14 februarie.
Decizia laboratoarelor Servier vine în urma unor studii non-clinice de siguranţă efectuate anul trecut, care au relevat că fenspirida, substanţa activă din EURESPAL, poate aritmii cardiace.
ANMDM a avizat iniţierea retragerii acestor medicamente de la nivelul distribuitorilor, spitalelor şi farmaciilor, cu obligaţia titularului autorizaţiei de a transmite ulterior ANMDM situaţia cu seriile şi cantităţile retrase. ANMDM va publica pe website-ul instituţiei comunicatul Agenţiei Europene a Medicamentului, imediat dupa emiterea acestuia, referitor la declanşarea procedurii de reevaluare a profilului de siguranţă al fenspiridei, substanta activa din EURESPAL.
EurespalServierfarmamedicamentAgenţia Europeană pentru MedicamenteANMDM
Studiul european CAPRICORD își propune să asculte vocea pacienților
Chestionarele sunt disponibile până la 31 august 2026.
...
ANMDMR blochează temporar comercializarea unor medicamente
ANMDMR a dispus blocarea temporară a comercializării medicamentelor COLEBIL și PANZCEBIL.
...
Concurență și medii ridicate la examenul de admitere la UMF Cluj-Napoca
La examenul de admitere de la UMF-Cluj-Napoca, anul acesta, cea mai mare concurență s-a înregistrat la specializarea Radiologie și imagistică, cu 2,4 candidați pe un loc.
...