Din aceeași categorie
Compania Servier, care produce medicamentul EURESPAL, a decis retragerea voluntară a produsului din toate ţările unde este comercializat, inclusiv din România, după ce autoritatea de reglementare şi control al medicamentului din Franţa a declanşat o procedură de urgenţă la nivelul Uniunii Europene, care este pe agenda de lucru a Comitetului de evaluare a riscului în materie de farmacovigilenţă (PRAC) al Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA), în săptămâna 11-14 februarie.
Decizia laboratoarelor Servier vine în urma unor studii non-clinice de siguranţă efectuate anul trecut, care au relevat că fenspirida, substanţa activă din EURESPAL, poate aritmii cardiace.
ANMDM a avizat iniţierea retragerii acestor medicamente de la nivelul distribuitorilor, spitalelor şi farmaciilor, cu obligaţia titularului autorizaţiei de a transmite ulterior ANMDM situaţia cu seriile şi cantităţile retrase. ANMDM va publica pe website-ul instituţiei comunicatul Agenţiei Europene a Medicamentului, imediat dupa emiterea acestuia, referitor la declanşarea procedurii de reevaluare a profilului de siguranţă al fenspiridei, substanta activa din EURESPAL.
EurespalServierfarmamedicamentAgenţia Europeană pentru MedicamenteANMDM
Defect ce ține de calitatea acului seringii preumplute cu Arixtra
Viatris a primit rapoarte privind prezența unei culori maronii la nivelul acului seringii preumplute cu Arixtra și blocarea acestuia.
...
Evenimente organizate de MedicHub în luna FEBRUARIE 2026
V-am pregătit un articol complet, cu informații utile despre evenimentele organizate de MedicHub în luna februarie 2026.
...
Inițiativă dedicată dezvoltării serviciilor de vaccinare în farmacia comunitară
Proiectul a fost declarat câștigător într-o competiție la care au participat 20 de țări.
...