Știri

Studiul clinic pentru un vaccin contra bolii Lyme a intrat în faza a 3-a

Compania americană Pfizer şi laboratorul francez Valneva au anunţat, la începutul acestei luni, intrarea în faza a 3-a a studului lor clinic pentru un vaccin contra bolii Lyme. La cercetare vor participa peste 6.000 de subiecţi, iar serul ar putea fi dezvoltat până în 2025.
23 August 2022
Știri
23 August 2022

Studiul clinic pentru un vaccin contra bolii Lyme a intrat în faza a 3-a

Compania americană Pfizer şi laboratorul francez Valneva au anunţat, la începutul acestei luni, intrarea în faza a 3-a a studului lor clinic pentru un vaccin contra bolii Lyme. La cercetare vor participa peste 6.000 de subiecţi, iar serul ar putea fi dezvoltat până în 2025.


Boala Lyme este cauzată de infecţia cu bacteria Borrelia burgdorferi transmisă de căpuşă, notează publicaţia Top Santé. Primele simptome ale bolii sunt adesea ignorate sau diagnosticate greşit, iar în timp pot să apară complicaţii severe, articulare, cardiace şi la nivelul sistemului nervos central.

În fiecare an, circa 300.000 de americani şi 85.000 de europeni se infectează cu Borrelia. Cercetătorii laboratorului francez Valneva au dezvoltat un vaccin, VLA15, care ţineşte suprafaţa externă a proteinei A (OspA) a bacteriei respective.

Studiul clinic al vaccinului a trecut în faza a 3-a, au anunţat Pfizer şi Valneva – ultima fază înaintea cererii de autorizare şi de comercializare. În faza 3 se evaluează eficacitatea şi siguranţa vaccinului candidat, precum şi gradul de imunitate dobândit în urma vaccinării.

Intitulat VALOR, studiul randomizat şi controlat prin placebo va recruta circa 6.000 de participanţi cu vârste de peste 5 ani, indică un comunicat al Valenva. Se va desfăşura în regiuni în care maladia Lyme este puternic endemică, respectiv în Finlanda, Suedia Germania, Ţările de Jos, Polonia şi Statele Unite.

Faza precedentă a studiului, care a avut 246 de subiecţi, a demonstrat eficacitatea vaccinului la toate grupele de populaţie studiate şi nu a înregistrat niciun efect nedorit.

Vaccinul candidat VLA15 a primit, în 2017, statutul de „Fast Track” din partea Agenţiei americane a medicamentului (FDA). Acest statut este rezervat produselor în curs de dezvoltare care ţintesc boli grave şi care au potenţialul de răspunde unei necesităţi medicale care nu e satisfăcută. Statutul duce, de obicei, la obţinerea mai rapidă a unei autorizaţii de punere pe piaţă, notează Top Santé.

Te-ar mai putea interesa
Știri

O pastilă pentru slăbit care se administrează o dată pe zi intră în etapa de studiu clinic

La sfârşitul anului, Pfizer intenţionează să avanseze în etapa de studiu clinic cu o versiune revizuită a pastilei sale pentru slăbit danuglipron. Pastila se administrează o dată pe zi, a anunţat compania, după ce a renunţat la o versiune a...

Știri

Un vaccin ARNm împotriva cancerului de piele, testat într-un studiu clinic internaţional de fază 3

Primul vaccin personalizat împotriva melanomului, pe bază de ARN mesager, este testat în cadrul unui studiu clinic internaţional de fază 3....

Comunicate de presă

În România, unu din şapte adulţi suferă de migrene în diferite stadii

Pe parcursul vieţii, românii petrec, în medie, doi ani din viaţă confruntându-se cu migrene, arată datele agregate de specialiştii unei clinici din Capitală. La nivel naţional, 2,3 milioane de adulţi suferă de migrene în diferite stadii....