Știri

SUA: Merck cere autorizarea în regim de urgenţă a Molnupiravir

Laboratorul american Merck a depus la Agenţia Medicamentului din SUA (FDA) o cerere de autorizare în regim de urgenţă a medicamentului său cu administrare orală, Molnupiravir. Potrivit unui studiu clinic, medicamentul reduce cu 50% riscul de spitalizare şi de deces la pacienţii diagnosticaţi cu COVID-19.
12 Octombrie 2021
Știri
12 Octombrie 2021

SUA: Merck cere autorizarea în regim de urgenţă a Molnupiravir

Laboratorul american Merck a depus la Agenţia Medicamentului din SUA (FDA) o cerere de autorizare în regim de urgenţă a medicamentului său cu administrare orală, Molnupiravir. Potrivit unui studiu clinic, medicamentul reduce cu 50% riscul de spitalizare şi de deces la pacienţii diagnosticaţi cu COVID-19.


Compania Merck a declarat că lucrează cu agenţiile de reglementare din întreaga lume, pentru a obţine utilizarea de urgenţă sau autorizarea de introducere pe piaţă a pastilei anti-COVID, arată agenţia AFP, preluată de Agerpres

Pentru cererea de autorizare, Merck se bazează pe un studiu clinic realizat împreună cu partenerul său, Ridgeback Biotherapeutics. Cercetarea a fost realizată în rândul unor pacienţi cu forme uşoare până la moderate de COVID-19 şi cu cel puţin un factor de risc agravant. Toţi pacienţii au primit tratament timp de cinci zile de la primele simptome.

Rata de spitalizare sau de deces la pacienţii care au primit medicamentul a fost de 7,3%, comparativ cu 14,1% în rândul celor care au primit un placebo.

Niciun deces nu a fost reportat în rândul persoanelor tratate cu molnupiravir, comparativ cu opt cazuri în al doilea grup de studiu.

 

Farmacist

compania merckcerere fdaautorizare in regim de urgentapastila molnupiravirstudiu clinic
Te-ar mai putea interesa
Știri

Noua hartă a studiilor clinice a fost lansată în UE

Florentina Ionescu
...

Știri

O pastilă pentru slăbit care se administrează o dată pe zi intră în etapa de studiu clinic

La sfârşitul anului, Pfizer intenţionează să avanseze în etapa de studiu clinic cu o versiune revizuită a pastilei sale pentru slăbit danuglipron. Pastila se administrează o dată pe zi, a anunţat compania, după ce a renunţat la o versiune a...

Știri

Un vaccin ARNm împotriva cancerului de piele, testat într-un studiu clinic internaţional de fază 3

Primul vaccin personalizat împotriva melanomului, pe bază de ARN mesager, este testat în cadrul unui studiu clinic internaţional de fază 3....