Știri

Vaccin anti-COVID: Johnson&Johnson cere autorizaţie pentru doza de rapel

Grupul farmaceutic Johnson&Johnson anunţă că a transmis Agenţiei americane a Medicamentului (FDA) datele medicale, în baza cărora vrea să obţină autorizaţia necesară administrării dozei de rapel la adulţi, în cazul vaccinului său monodoză anti-COVID-19.
06 Octombrie 2021
Știri
06 Octombrie 2021

Vaccin anti-COVID: Johnson&Johnson cere autorizaţie pentru doza de rapel

Grupul farmaceutic Johnson&Johnson anunţă că a transmis Agenţiei americane a Medicamentului (FDA) datele medicale, în baza cărora vrea să obţină autorizaţia necesară administrării dozei de rapel la adulţi, în cazul vaccinului său monodoză anti-COVID-19.


Datele transmise către FDA includ rezultatele unui studiu clinic potrivit căruia cea de-a doua doză a vaccinului J&J, administrată la circa două luni (56 de zile) după prima inoculare, are o eficienţă de 94% împotriva cazurilor simptomatice de COVID-19, şi de 100% împotriva cazurilor grave – eficacitatea fiind constatată la două săptămâni de la rapel, a precizat compania farmaceutică americană într-un comunicat preluat de AFP şi citat de Agerpres.

A doua doză, administrată la şase luni de la prima doză, multiplică de nouă ori nivelul anticorpilor detectaţi, potrivit unui alt studiu realizat de J&J -  şi de 12 ori, atunci când este administrată la patru săptămâni.

Vaccinul Johnson&Johnson, care poate fi administrat într-o singură doză sau în două doze, este în general bine tolerat de pacienţi, au transmis reprezentanţii companiei americane.

Agenţia Medicamentului din SUA,  FDA, a precizat că un comitet de experţi se va reuni în zilele de 14 şi 15 octombrie pentru a analiza cererile de autorizare a dozelor suplimentare pentru vaccinurile anti-COVID-19 dezvoltate de companiile Johnson&Johnson şi Moderna.

Vaccinul monodoză anti-COVID-19 creat de Johnson&Johnson beneficiază în SUA de o autorizaţie în regim de urgenţă şi a fost administrat la 15 milioane de persoane – un număr mult mai mic în comparaţie cu numărul americanilor inoculaţi cu vaccinurile cu doză dublă dezvoltate de Pfizer-BioNTech (229,3 milioane de rezidenţi) şi Moderna (152 milioane de rezidenţi).

Te-ar mai putea interesa
Știri

A fost aprobat primul medicament pentru boala Menkes la copii

Administrația pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite a aprobat primul medicament pentru tratamentul bolii Menkes la copii.

...

Știri

Statele Unite aprobă primul tratament oral pentru scăderea în greutate

FDA a aprobat săptămâna aceasta varianta de tratament oral pentru medicamentul injectabil Wegovy. Pastilele pentru scăderea în greutate ar urma să fie disponibile pe piața americană în următoarele săptămâni.

...

Comunicate de presă

Siemens Healthineers primeşte aprobarea FDA prealabilă introducerii pe piaţă pentru o tehnologie de imagistică mamară tridimensională

Siemens Healthineers anunţă primirea aprobării Agenţiei pentru Alimente şi Medicamente din Statele Unite (FDA) prealabilă introducerii pe piaţă pentru tehnologia de imagistică mamară tridimensională sau tomosinteză a Mammomat B.brilliant – ...